品名:醋酸可的松片 Cortisone Acetate Tablets(Cortisone Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸苯肼,黄色
(2)化学反应:硫酸,黄色或微带橙色;水,颜色消失,溶液澄清 (3)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | 提取物:
(1)红外光谱:应与对照图谱一致 (2)薄层色谱:甾体化合物 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| #溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含醋酸可的松应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含醋酸可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含醋酸可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |