品名:醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸-乙醇,接界面显蓝紫色;乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的50%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含醋酸甲羟孕酮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含醋酸甲羟孕酮应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) |