品名:醋酸甲萘氢醌片 Menadiol Diacetate Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱:285nm和322nm最大吸收
(2)化学反应:氨-氰基醋酸乙酯,蓝紫色;氢氧化钠,棕黄色;酸或日光,蓝紫色消失 (3)化学反应:醋酸盐 |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
*崩解时限 | |||||
*溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含醋酸甲萘氢醌应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) |