品名:茶碱片 Theophylline Tablets
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)熔点:270～274℃
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致
(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
溶出度
45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)
剂量均一性
应符合规定
含量测定
含无水茶碱应为标示量的94.0%～106.0%(高效液相色谱法)