品名:茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| *鉴别 | (1)化学反应:盐酸、氯酸钾,浅红色残渣;氨气,紫色;氢氧化钠试液,紫色消失
(2)化学反应:重氮苯磺酸试液,红色 (3)化学反应:铜吡啶试液,绿色 |
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| 释放度 | 2小时:20%～40%
6小时:40%～65% 12小时:70以上(紫外分光光度法) |
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| 重量差异 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含无水茶碱应为标示量的90.0%～110.0%(氢氧化钠液,茜素磺酸钠) |