品名:醋酸磺胺米隆 Mafenide Acetate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:5%萘醌磺酸钾溶液,黄红色;氯化铵,蓝绿色
(2)化学反应:醋酸盐 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 熔点 | 163～167℃ | 162～171℃,熔距不得过4℃ | |||
| 酸度(pH值) | 应符合规定 | 6.4～6.8 | |||
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 铵盐 | 应符合规定 | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.2% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十五 | 不得过0.002% | |||
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 色谱纯度 | 单一杂质不得过0.5%;总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含醋酸磺胺米隆不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含醋酸磺胺米隆应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法) |