品名:醋酸氟轻松 Fluocinonide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:乙醇制氢氧化钾,醋酸乙酯香气 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:有机氟化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:238nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 |
(1)化学反应:菲林试剂,红色沉淀
(2)化学反应:有机氟化物 (3)紫外光谱:236～240nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照图谱一致 |
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| 比旋度 | +80°至+88°(二氧六环) | +81°至+89°(氯仿) | +81°至+89°(氯仿) | +81°至+89°(氯仿) | |
| 氟 | 不得少于7.0% | ||||
| 其他甾体(色谱纯度;有关物质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 最高杂质不得过1.0%;其他单一杂质不得过0.5%;总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过1.0% | 100～105℃3小时:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过1.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得检出,100mg供试品 | 不得过0.1% | ||
| 硒 | 不得过0.01% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含醋酸氟轻松应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含醋酸氟轻松应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含醋酸氟轻松应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含醋酸氟轻松应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) |