品名:醋酸氟氢可的松片 Fludrocortisone Acetate Tablets(Fludrocortisone Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf一致 | (1)薄层色谱:应符合甾类化合物规定
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 含量测定 | 含醋酸氟氢可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含醋酸氟氢可的松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |