品名:醋酸丙氨瑞林 Alarelin Acetate

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色粉末;无臭,有引湿性        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

       
比旋度 按无水、无醋酸物计,-46°至-56°(醋酸)        
吸收系数 279nm(水):按无水、无醋酸物计,52~57        
溶液的澄清度与颜色 应澄清;颜色比黄色2号标准比色液不得更深        
醋酸 不得过7.5%(高效液相色谱法)        
氨基酸比值 应符合规定(高效液相色谱法)        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
水分 不得过7.0%        
含量测定 按无水、无醋酸物计,含醋酸丙氨瑞林应为95.0%~103.0%(高效液相色谱法)