品名:醋酸丙氨瑞林 Alarelin Acetate
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色粉末;无臭,有引湿性 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
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比旋度 | 按无水、无醋酸物计,-46°至-56°(醋酸) | ||||
吸收系数 | 279nm(水):按无水、无醋酸物计,52~57 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 | ||||
醋酸 | 不得过7.5%(高效液相色谱法) | ||||
氨基酸比值 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
水分 | 不得过7.0% | ||||
含量测定 | 按无水、无醋酸物计,含醋酸丙氨瑞林应为95.0%~103.0%(高效液相色谱法) |