品名:醋氨己酸锌 Zinc Acexamate
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶 | 白色或几乎白色结晶 | ||
鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,紫红色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:锌盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:锌盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:锌盐 |
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熔点 | 约198℃ | 约198℃ | |||
酸度 | 6.0~7.0 | 5.0~7.0 | 5.0~7.0 | ||
溶液的澄清度(溶液的外观) | 应澄清 | 比Ⅳ号浊度标准液不得更浓;应无色 | 比Ⅳ号浊度标准液不得更浓;应无色 | ||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
氯化物 | 不得过0.03% | ||||
6-氨基己酸 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 100~105℃:不得过1.0% | 100~105℃:不得过1.0% | ||
鎘盐与铅盐 | (鎘)不得过0.0005%;(铅)不得过0.001%(原子吸收分光光度法) | (鎘)不得过2ppm;(铅)不得过10ppm(原子吸收分光光度法) | (鎘)不得过2ppm;(铅)不得过10ppm(原子吸收分光光度法) | ||
铁 | 不得过50ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过50ppm(原子吸收分光光度法) | |||
砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过2ppm | 不得过2ppm | ||
含量测定 | 按干燥品计,含醋氨己酸锌不得少于99.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 按干燥品计,含醋氨己酸锌应为97.5%~101.0%(EDTA二钠液,络合滴定法) | 按干燥品计,含醋氨己酸锌应为97.5%~101.0%(EDTA二钠液,络合滴定法) |