品名:醋氨己酸锌 Zinc Acexamate

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色结晶   白色或几乎白色结晶
鉴别 (1)化学反应:茚三酮,紫红色

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:锌盐

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:锌盐

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:锌盐

熔点     约198℃   约198℃
酸度 6.0~7.0   5.0~7.0   5.0~7.0
溶液的澄清度(溶液的外观) 应澄清   Ⅳ号浊度标准液不得更浓;应无色   Ⅳ号浊度标准液不得更浓;应无色
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)
氯化物 不得过0.03%        
6-氨基己酸 不得过0.2%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   100~105℃:不得过1.0%   100~105℃:不得过1.0%
鎘盐与铅盐 (鎘)不得过0.0005%;(铅)不得过0.001%(原子吸收分光光度法)   (鎘)不得过2ppm;(铅)不得过10ppm(原子吸收分光光度法)   (鎘)不得过2ppm;(铅)不得过10ppm(原子吸收分光光度法)
    不得过50ppm(原子吸收分光光度法)   不得过50ppm(原子吸收分光光度法)
砷盐 不得过0.0002%   不得过2ppm   不得过2ppm
含量测定 按干燥品计,含醋氨己酸锌不得少于99.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T)   按干燥品计,含醋氨己酸锌应为97.5%~101.0%(EDTA二钠液,络合滴定法)   按干燥品计,含醋氨己酸锌应为97.5%~101.0%(EDTA二钠液,络合滴定法)