品名:苯唑西林钠 Oxacillin Sodium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末或结晶性粉末;无臭或微臭 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)化学反应:钠盐 |
(1)高效液相色谱:应与苯唑西林对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:钠盐 |
|||
| 比旋度 | +195°至+214° | ||||
| 酸度(pH值) | 5.0～7.0 | 4.5～7.5 | |||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色;浊度不得比1号浊度标准液更浓 | ||||
| 结晶性 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过5.0% | 3.5%～5.0% | |||
| *热原 | （供注射用）应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.2 USP EU/mg(苯唑西林) | ||||
| *无菌 | （供注射用）应符合规定（薄膜过滤法） | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含苯唑西林不得少于90.0%(硝酸汞液,电位滴定法) | 含苯唑西林应为815～950μg/ml(高效液相色谱法) |