品名:苯扎氯铵溶液 Benzalkonium Chloride Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色或淡黄色的澄清液体;臭芳香;味极苦 | 可含不多于10%乙醇 | 澄清无色或微黄色液体,与水和乙醇混合 | 澄清无色至浅黄色液体; 有特臭 | 澄清无色或微黄色液体,与水和乙醇混合 |
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性β-萘酚试液,猩红色
(2)紫外光谱:257nm;262nm和269nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:2N硝酸或氯化汞试液,白色沉淀;氯化物
(2)化学反应:2-萘酚-6N氢氧化铵,橙红色 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)结晶熔点:127～133℃ (3)化学反应:溴酚蓝-氢氧化钠试液,蓝色;氯仿,无色 (4)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:芳香伯胺
(2)化学反应:溴酚蓝-氢氧化钠试液,蓝色;氯仿,无色 (3)紫外光谱:应符合规定 (4)化学反应:硝酸银试液,白色沉淀 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)结晶熔点:127～133℃ (3)化学反应:溴酚蓝-氢氧化钠试液,蓝色;氯仿,无色 (4)化学反应:氯化物 |
| 铵盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 微生物限度 | 不得检出绿脓杆菌(浓度小于5.0%) | ||||
| 乙醇 | 应为标示量的95.0%～105.0%(法) | ||||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比Y6标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比Y6标准比色液更深 | |||
| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 硫酸灰分 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 含量测定 | 含烃铵盐以C22H40ClN计,应为标示量的95.0%～105.0%(碘酸钾液) | 浓度大于1.0%:含苯扎氯铵应为标示量的95.0%～105.0%;
浓度不大于1.0%:含苯扎氯铵应为标示量的93.0%～107.0%(碘酸钾液) |
含苯扎氯铵以C22H40ClN计,应为475g/l～525g/l(碘酸钾液) | 含苯扎氯铵不得过50.0%,应为标示量的93%～107%(四苯硼钠液,甲基橙) | 含苯扎氯铵以C22H40ClN计,应为475g/l～525g/l(碘酸钾液) |