品名:苯佐卡因 Benzocaine (Ethyl Aminobenzoate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感;遇光色渐变黄 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,舌感麻痹 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:氢氧化钠试液,乙醇;碘试液,黄色沉淀及碘仿臭气 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:278nm吸收系数相差不得过3.0% (3)化学反应:2-萘酚-1N氢氧化钠,橙红色沉淀 |
(1)熔点:89～92℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:水合哌嗪,蓝色 (4)化学反应:芳香第一胺 |
(1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:碘试液,棕色沉淀 (3)化学反应:醋酸-硫酸,醋酸乙酯臭 |
(1)熔点:89～92℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:水合哌嗪,蓝色 (4)化学反应:芳香第一胺 |
| 熔点范围 | 88～92℃,熔距不得过2℃ | 89～91℃ | |||
| 反应力 | 应符合规定 | ||||
| 酸度(酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 氯化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | 五氧化二磷恒重:不得过0.5% | 五氧化二磷3小时:不得过1.0% | 真空:不得过0.5% | 硅胶3小时:不得过1.0% | 真空:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | ||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 一般杂质 | 总量不得过1%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含苯佐卡因不得少于99.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含苯佐卡因应为98.0%～101.0%(亚硝酸钠液,淀粉碘化物试纸) | 按干燥品计,含苯佐卡因应为99.0%～101.0%(芳香第一胺-氮测定法) | 按干燥品计,含苯佐卡因不得少于99.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含苯佐卡因应为99.0%～101.0%(芳香第一胺-氮测定法) |