品名:苯妥英钠速溶胶囊 Prompt Phenytoin Sodium Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)火焰反应:钠盐
溶出度
30分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法)
含量均匀度
应符合规定(高效液相色谱法)
含量测定
含苯妥英钠应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法)