品名:苯妥英钠缓溶胶囊 Extended Phenytoin Sodium Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)火焰反应:钠盐 |
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| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的45%; 60分钟,不得少于标示量的60%; 120分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含苯妥英钠应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |