品名:苄星青霉素 Benzathine Benzylpenicillin
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末 | 白色粉末 | 白色粉末 | ||
| 鉴别 | （1）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致
（2）提取物 化学反应:重铬酸钾，金黄色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (3)化学反应:硫酸-甲醛,无色（水浴，浅红棕色） (4)提取物 重结晶熔点:约214℃ |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (3)化学反应:硫酸-甲醛,无色（水浴，浅红棕色） (4)提取物 重结晶熔点:约214℃ |
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| 酸碱度 | 5.0～7.5 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| N,N'-二苄基乙二胺 | 按无水物计，应为24.0%～27.0%(高氯酸液,萘酚苯甲醇) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | |||
| 水分 | 5.0%～8.0% | 5.0%～8.0% | 5.0%～8.0% | ||
| 抽针试验 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 应小于0.25 EU/1000单位苄星青霉素 | 不得过0.13 IU/ml(20mg/20ml) | 不得过0.13 IU/ml(20mg/20ml) | ||
| 含量测定 | 按无水物计,每1mg的效价不得少于1180青霉素单位（高效液相色谱法） | 按无水物计,含青霉素应为96.0%～102.0%;含N,N＇-二苄基乙二胺应为24.0%～27.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含青霉素应为96.0%～102.0%;含N,N＇-二苄基乙二胺应为24.0%～27.0%(高效液相色谱法) |