品名:白消安片 Busulfan Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | 提取物熔点:113～118℃ | 提取物熔点:约为115℃ | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内(不用挡板) | 15分钟内 | ||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含白消安应为标示量的90.0%～110.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含白消安应为标示量的93.0%～107.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含白消安应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) |