品名:本芴醇 Lumefantrine
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:枸橼酸醋酐试液,紫色
(2)紫外光谱:234nm;266nm;301nm与335nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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熔点 | 125~131℃ | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.2% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.2% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含本芴醇不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) |