品名:苯妥英钠胶囊 Phenytoin Sodium Capsules(Phenytoin Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与苯妥英对照图谱一致
(2)化学反应:盐酸,白色沉淀 (3)化学反应:硫酸铜,蓝色沉淀 |
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| 有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含苯妥英钠应为标示量的92.5%～107.5%(氢氧化四丁基铵,百里酚蓝) |