品名:白陶土 Kaolin
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 类白色细粉;加水湿润,类似黏土气味,颜色加深 | 天然水合铝硅酸盐粉末;经淘析去除粗砂粒 | 去除砂粒的浅白色粉末;无臭或几乎无臭;油性(轻质)
白色或灰白色油性细粉(重质) |
白色或几乎白色碎片或粉末;微具类似黏土气味 | 白色或灰白色油性细粉 |
鉴别 | 化学反应:铝盐 | 化学反应:铝盐 | (1)化学反应:无水碳酸钠,胶状沉淀(轻质)
化学反应:氯化铵溶液,凝胶状白色沉淀(重质) (2)化学反应:铝盐(轻质) 化学反应:月桂基硫酸钠液,沉降体积不大于5ml(重质) (3)水试验:不流动(轻质) 化学反应:硅酸盐(重质) |
(1)化学反应:水,灰色
(2)化学反应:铝盐 |
(1)化学反应:氯化铵溶液,凝胶状白色沉淀
(2)化学反应:月桂基硫酸钠液,沉降体积不大于5ml (3)化学反应:硅酸盐 |
氯化物 | 不得过0.03% | 不得过330ppm(轻质)
不得过250ppm(重质) |
不得过250ppm | ||
硫酸盐 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
酸中溶解物(可溶物) | 不得过10mg/g | 不得过10mg/g | 不得过10mg/2g(轻质)
不得过1%(重质) |
不得过1% | |
炽灼失重 | 不得过15.0% | 550~600℃:不得过15.0% | 600℃:不得过15.0%(轻质) | 600℃5小时:不得过15.0% | |
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.5%(轻质) | ||||
砂粒 | 应符合规定 | 应符合规定(轻质) | |||
粘性 | 应符合规定 | ||||
铁盐 | 不得过0.06% | 应符合规定 | 不得过50ppm | ||
碳酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
钙 | 不得过250ppm | ||||
铅 | 不得过0.001% | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm(轻质)
不得过25ppm(重质) |
不得过50ppm | 不得过25ppm | |
砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过2ppm(轻质) | 不得过2ppm | ||
酸碱度 | 4.0~7.5 | 应符合规定(指示剂法) | |||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
外来物质 | 应符合规定 | ||||
有机杂质 | 应符合规定 | ||||
吸收功率 | 应符合规定 | ||||
膨胀功率 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 应符合"大肠杆菌"试验规定 | "需氧菌"不得过103个/g |