品名:倍他米松滴眼液 Betamethasone Eye Drops
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 倍他米松磷酸钠用纯水制备的无菌溶液 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:硫酸,棕黄色,无红色或黄绿色荧光 |
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酸碱度 | 7.0~8.5 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含倍他米松磷酸钠应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |