品名:苯丙酸诺龙注射液 Nandrolone Phenylpropionate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色的澄明油状液体 | 无菌的油状溶液 | 无菌的油酸酯类油状溶液 | ||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点相同
(2)提取物熔点:约97℃ |
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| 装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 诺龙限度 | 不得过1.0%(薄层色谱法) | ||||
| 微粒物质 | 应符合"小容量注射剂"的有关规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含苯丙酸诺龙应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含苯丙酸诺龙应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含苯丙酸诺龙应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) |