品名:丙酸氯倍他索软膏 Clobetasol Propionate Ointment(Clobetasol Ointment)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
|||
微生物限度 | 应符合金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠杆菌和沙门氏菌试验有关规定;每1g中总需氧菌不得过100个 | ||||
最低装量 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含丙酸氯倍他索应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) | 含丙酸氯倍他索应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) |