品名:比沙可啶延释片 Bisacodyl Delayed-Release Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 肠溶包衣片 | ||||
鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
崩解时限 | 胃液中1小时以后不崩解,肠液中45分钟内崩解 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含比沙可啶应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |