品名:丙酸睾酮 Testosterone Propionate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或类白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色粉末或无色结晶 | 白色至浅黄色结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)再制品熔点:150～156℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:241nm最大吸收,相差不得过3.0% (3)再制品熔点:151～157℃ |
(1)熔点:119～123℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)再制品熔点:151～157℃
(2)再制品熔点:167～170℃ |
(1)熔点:119～123℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
| 熔点 | 118～123℃ | 118～123℃ | 118～123℃ | ||
| 比旋度 | +84°至+90° | +83°至+90° | +83°至+90° | +83°至+90° | +83°至+90° |
| 溶液的澄清度与颜色 | 乙醇:应澄清无色 | ||||
| 其他甾体(有关物质) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% | 五氧化二磷真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含丙酸睾酮应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含丙酸睾酮应为97.0%～103.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含丙酸睾酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含丙酸睾酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含丙酸睾酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |