品名:吡嗪酰胺片 Pyrazinamide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠试液,氨臭,红色石蕊试纸变蓝
(2)化学反应:硫酸亚铁试液,橙红色;氢氧化钠试液,蓝色 (3)紫外光谱:268nm最大吸收 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:268nm最大吸收,相差不得过3.0% (3)化学反应:氢氧化钠试液,氨臭 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)化学反应:氢氧化钠试液,氨臭 |
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| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 有关物质 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含吡嗪酰胺应为标示量的95.0%～105.0%(盐酸液,甲基红-溴甲酚绿) | 含吡嗪酰胺应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含吡嗪酰胺应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |