品名:吡嗪酰胺 Pyrazinamide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味微苦 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠试液,氨臭,红色石蕊试纸变蓝
(2)化学反应:硫酸亚铁试液,橙红色;氢氧化钠试液,蓝色 (3)紫外光谱:268nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:268nm最大吸收,相差不得过3.0% (3)化学反应:氢氧化钠试液,氨臭 |
(1)熔点:188～191℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:硫酸亚铁试液,橙红色;氢氧化钠试液,蓝色 |
(1)化学反应:硫酸亚铁试液,橙红色;氢氧化钠试液,蓝色
(2)化学反应:氢氧化钠试液,氨臭,红色石蕊试纸变蓝 (3)紫外光谱:268nm和270nm最大吸收 |
(1)熔点:188～191℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:硫酸亚铁试液,橙红色;氢氧化钠试液,蓝色 |
| 熔点 | 188～192℃ | 188～191℃ | 188～193℃ | ||
| 溶液的pH值(酸碱度) | 应符合规定 | 5.0～7.0 | 应符合规定 | ||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.033% | 不得过0.032% | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.5% | |||
| 水分 | 不得过0.5% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | ||
| 羧酸类化合物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 易炭化物 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含吡嗪酰胺不得少于99.0%(盐酸液,甲基红-溴甲酚绿) | 按干燥品计,含吡嗪酰胺应为99.0%～101.0%(盐酸液,甲基紫) | 按干燥品计,含吡嗪酰胺应为99.0%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含吡嗪酰胺不得少于99.0%(硫酸液,溴甲酚绿-甲基红) | 按干燥品计,含吡嗪酰胺应为99.0%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) |