品名:吡哌酸片 Pipemidic Acid Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年、2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 淡黄色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显淡黄色 | ||||
*鉴别 | (1)化学反应:丙二酸-醋酐,深棕色
(2)紫外光谱:273nm和333nm最大吸收 |
(1)化学反应:应符合规定
(2)紫外光谱(水):270~274nm和331~335nm最大吸收 |
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溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
重量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含吡哌酸应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) | 含吡哌酸应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |