品名:吡哌酸 Pipemidic Acid(Pipemidic Acid Trihydrate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 微黄色或淡黄色的结晶性粉末;无臭,味苦 | 浅黄色结晶性粉末;无臭,味苦 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:丙二酸-醋酐,深棕色
(2)紫外光谱:273nm和333nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:对-苯醌溶液,橙红色
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应符合规定 |
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| 熔点 | 251～256℃,熔融同时分解 | 约250℃(分解) | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 溶液的澄清度 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:15.0%～16.0% | 105℃3小时:14.5%～16.0% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.2% | 不得过0.10% | |||
| 氯化物 | 不得过0.021% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.048% | ||||
| 重金属 | 不得过10ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含吡哌酸不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含吡哌酸不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |