品名:贝诺酯片 Benorilate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁试液,紫堇色
(2)化学反应:芳香第一胺 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:1-萘酚溶液,蓝色 (3)熔点:约179℃ |
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| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 4-氨基酚 | 应符合规定(目视比色法) | ||||
| 水杨酸 | 应符合规定(目视比色法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含贝诺酯应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含贝诺酯应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |