品名:贝诺酯 Benorilate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁试液,紫堇色
(2)化学反应:芳香第一胺 (3)紫外光谱:按干燥品计,吸收系数730～760(240nm) (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:1-萘酚溶液,蓝色 (3)紫外光谱:240nm最大吸收度约为0.74 |
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| 熔点 | 177～181℃ | 178～181℃ | |||
| 氯化物 | 不得过0.01% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | ||||
| 对氨基酚(4-氨基酚) | 应符合规定 | 不得过20ppm | |||
| 游离水杨酸 | 不得过0.1%(目视比色法) | 不得过0.1%(目视比色法) | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃恒重:不得过0.5% | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含贝诺酯不得少于98.5%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含贝诺酯应为99.0%～100.5%(氮测定法) |