品名:贝敏伪麻片 Benorilate,Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏对照品主峰的保留时间一致
(2)高效液相色谱:应与贝诺酯对照品主峰的保留时间一致 |
||||
含量均匀度 | (马来酸氯苯那敏)限度为±20%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
溶出度 | (贝诺酯)45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
含量测定 | 每片中含贝诺酯、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |