品名:贝敏伪麻片 Benorilate,Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色片        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏对照品主峰的保留时间一致

(2)高效液相色谱:应与贝诺酯对照品主峰的保留时间一致

       
含量均匀度 (马来酸氯苯那敏)限度为±20%,应符合规定(高效液相色谱法)        
重量差异 应符合规定        
溶出度 (贝诺酯)45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法)        
含量测定 每片中含贝诺酯、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏均应为标示量的90.0%~110.0%高效液相色谱法)