品名:倍他米松片 Betamethasone Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,橙红色
(2)紫外光谱:239nm最大吸收 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(比色法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
| *崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| *溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%，应符合规定(高效液相色谱法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | |||
| 含量测定 | 含倍他米松应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含倍他米松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含倍他米松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |