品名:吡拉西坦注射液 Piracetam  Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:高锰酸钾-氢氧化钠,紫红色→蓝色→绿色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
pH值 4.0~7.0        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
细菌内毒素 应小于0.0375 EU/mg吡拉西坦        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含吡拉西坦应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)