品名:吡拉西坦注射液 Piracetam Injection
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:高锰酸钾-氢氧化钠,紫红色→蓝色→绿色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| pH值 | 4.0~7.0 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 细菌内毒素 | 应小于0.0375 EU/mg吡拉西坦 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含吡拉西坦应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |