品名:吡拉西坦口服溶液 Piracetam Oral Solution

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 橙黄色至黄褐色的澄清液体;味甜,微苦        
鉴别 (1)提取物 化学反应:高锰酸钾-氢氧化钠,绿色(上层)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
相对密度 不得低于1.10        
pH值 4.0~6.5        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
装量 应符合规定        
微生物限度 “细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含吡拉西坦应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)