品名:吡拉西坦口服溶液 Piracetam Oral Solution
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 橙黄色至黄褐色的澄清液体;味甜,微苦 | ||||
鉴别 | (1)提取物 化学反应:高锰酸钾-氢氧化钠,绿色(上层)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
相对密度 | 不得低于1.10 | ||||
pH值 | 4.0~6.5 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | “细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含吡拉西坦应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |