品名:吡罗昔康凝胶 Piroxicam Gel
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 黄绿色凝胶 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,玫瑰红色
(2)光谱特征(硼酸氯化钾缓冲液):252nm、286nm和353nm最大吸收 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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酸碱度(碱度) | 7.0~8.5 | 7.2~8.2 | |||
2-氨基吡啶 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含吡罗昔康应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含吡罗昔康应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |