品名:吡罗昔康胶囊 Piroxicam Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁试液,玫瑰红色

(2)紫外光谱:243nm和334nm最大吸收

薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
溶出度   45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法)    
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
水分   不得过8.0%      
崩解时限 30分钟内        
2-氨基吡啶     不得过0.25%(薄层色谱法)    
有关物质     不得过0.2%(薄层色谱法)    
含量测定 含吡罗昔康应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含吡罗昔康应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) 含吡罗昔康应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)