品名:吡罗昔康胶囊 Piroxicam Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁试液,玫瑰红色
(2)紫外光谱:243nm和334nm最大吸收 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
水分 | 不得过8.0% | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
2-氨基吡啶 | 不得过0.25%(薄层色谱法) | ||||
有关物质 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 含吡罗昔康应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含吡罗昔康应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) | 含吡罗昔康应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |