品名:吡罗昔康 Piroxicam

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典2000年增补本
性状 类白色或微黄绿色的结晶性粉末;无臭,无味   白色或微黄色结晶性粉末 白色至淡黄色结晶性粉末 白色或微黄色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,玫瑰红色

(2)紫外光谱:243nm和334nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱:应符合规定

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(1)紫外光谱:应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致

(1)化学反应:盐酸,湿润的醋酸铅试纸变黑色

(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):241~245nm和332~336nm最大吸收

(3)红外光谱:应符合规定

红外光谱:应与对照品图谱一致
熔点 198~202℃,熔融同时分解     约201℃(分解)  
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   不得过0.2%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 单一杂质不得过0.2%;总杂质不得过0.4%(高效液相色谱法)
氯化物 不得过0.1%        
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   100~105℃4小时:不得过0.5% 105℃3小时:不得过0.5%  100~105℃4小时:不得过0.5%
水分   不得过0.5%      
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.3% 不得过0.1% 不得过0.20%  不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十 不得过0.005% 不得过20ppm 不得过20ppm  不得过20ppm
砷盐 不得过0.0004%        
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含吡罗昔康不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) 按无水物计,含吡罗昔康应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含吡罗昔康应为98.5%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含吡罗昔康不得少于98.5%(氢氧化钠液,甲酚红) 按干燥品计,含吡罗昔康应为98.5%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)