品名:布洛伪麻片 Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品两主峰的保留时间一致

(2)化学反应:氯化物

(1)薄层色谱:应与两对照品主斑点的Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品两主峰的保留时间一致

     
溶出度 30分钟,限度均应为标示量的80%,应符合规定(高效液相色谱法) (布洛芬)30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)

(盐酸伪麻黄碱)45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)

     
含量均匀度   应符合规定(高效液相色谱法)      
重量差异 应符合规定        
含量测定 含布洛芬应为标示量的93.0%~107.0%,含盐酸伪麻黄碱应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含布洛芬与盐酸伪麻黄碱均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)