品名:玻璃酸酶注射液 Hyaluronidase Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 细菌内毒素 | 不得过2.30 USP EU/玻璃酸酶单位 | ||||
| pH值 | 6.4～7.4 | ||||
| 酪氨酸 | 不得过0.25μg/玻璃酸酶单位(分光光度法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 外来物质 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 效价测定 | 含USP玻璃酸酶单位不得少于标示量的90.0%;每1USP玻璃酸酶单位含酪氨酸不得过0.25μg(分光光度法) |