品名:布洛芬片 Ibuprofen Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣或薄膜衣片,除去包衣显白色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | 紫外光谱:应符合规定 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)重结晶熔点:应符合规定 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱（氢氧化钠）：应符合规定 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 60分钟内 | 30分钟内 | |||
| 有关物质 | 单一杂质不得过0.3%;总杂质不得过0.7%(高效液相色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定(薄膜衣片) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 水分 | 不得过5.0%(除明胶包衣片外) | ||||
| 4-异丁基苯乙酮 | 每片不得过0.1%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含布洛芬应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含布洛芬应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含布洛芬应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) | 含布洛芬应为标示量的95%～105%(氢氧化钠液,酚酞) |