品名:布洛芬口服混悬液 Ibuprofen Oral Suspension
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点位置和颜色一致 |
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| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
| pH值 | 3.6～4.6 | ||||
| 释放体积(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 4-异丁基苯乙酮 | 不得过0.25%(高效液相色谱法) | 不得过0.3%(高效液相色谱法) | |||
| 含量测定 | 含布洛芬应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含布洛芬应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |