品名:布洛芬口服溶液 Ibuprofen Oral Solution
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 淡黄色至黄色溶液 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(氢氧化钠):265nm和273nm最大吸收,245nm和271nm最小吸收,259nm肩峰
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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pH值 | 7.0~9.0 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含布洛芬应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |