品名:布洛芬缓释胶囊 Ibuprofen Sustained Release Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 硬胶囊,内容物为白色球形小丸 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
释放度 | 1小时:标示量的10%~35%
2小时:标示量的25%~55% 4小时:标示量的50%~80% 7小时:标示量的75%以上(高效液相色谱法) |
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装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含布洛芬应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |