品名:胞磷胆碱钠 Citicoline Sodium

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色结晶或结晶性粉末;无臭        
鉴别 (1)化学反应:3,5-二羟基甲苯-硫酸亚铁铵,绿色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)火焰反应:钠盐

       
酸碱度 6.0~7.5        
溶液的澄清度与颜色 应澄清无色        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
甲醇与丙酮 均应符合规定(气相色谱法)        
氯化物 不得过0.05%        
铵盐 不得过0.05%        
铁盐 不得过0.01%        
磷酸盐 不得过0.1%        
干燥失重 五氧化二磷100℃减压5小时:不得过6.0%        
重金属 不得过百万分之二十        
砷盐 不得过0.0001%        
细菌内毒素 应小于0.6 EU/mg胞磷胆碱钠        
无菌 (供注射用)应符合规定        
含量测定 按干燥品计,含胞磷胆碱钠不得少于98.0%(高效液相色谱法)