品名:苯甲酸雌二醇 Estradiol Benzoate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭 | 几乎白色的结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶性粉末;无臭 | 几乎白色的结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,黄绿色有蓝色荧光;水,淡橙色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:191～198℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (4)化学反应:磺基钼试剂,黄绿色,紫外灯(365nm)下绿色荧光;硫酸-水,带黄色荧光的桃红色 |
(1)化学反应:硫酸,黄绿色有蓝色荧光;水,淡橙色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致
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(1)熔点:191～198℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (4)化学反应:磺基钼试剂,黄绿色,紫外灯(365nm)下绿色荧光;硫酸-水,带黄色荧光的桃红色 |
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| 熔点 | 191～196℃ | 191～198℃ | |||
| 比旋度 | +58°至+63°(二氧六环) | +57°至+63°(二氧六环) | +54°至+58°(丙酮) | +57°至+63°(二氧六环) | |
| 吸收系数 | 230nm:490～520 | ||||
| 其他甾体 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 有关物质 | 不得过0.1%(薄层色谱法) | 不得过0.1%(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 100～105℃3小时:不得过0.5% | 五氧化二磷真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃3小时:不得过0.5% | |
| 3,17α-雌二醇 | 应符合规定(目视比色法) | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.2% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含苯甲酸雌二醇应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含苯甲酸雌二醇应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含苯甲酸雌二醇不得少于97.0(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含苯甲酸雌二醇应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |