品名:苯甲酸雌二醇注射液 Estradiol Benzoate Injection(Estradiol Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典经13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色的澄明油状液体 | 含苯甲酸雌二醇的乙基油酸酯类无菌溶液,可含适量乙醇 | 澄明油状液体 | ||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | ||
| 装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含苯甲酸雌二醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含苯甲酸雌二醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含苯甲酸雌二醇应为标示量的90%～110%(分光光度法) |