品名:丙磺舒 Probenecid
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末或小结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末或小结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁试液,米黄色沉淀
(2))化学反应:硫酸盐 (3)紫外光谱:应符合规定 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:248nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)熔点:197～202℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)化学反应:硝酸银试液,白色沉淀 |
(1)加热:二氧化硫臭
(2)紫外光谱:应符合规定 |
(1)熔点:197～202℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)化学反应:硝酸银试液,白色沉淀 |
| 熔点 | 198～201℃ | 198～200℃ | 198～200℃ | ||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比Y6标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比Y6标准比色液更深 | |||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 氯化物 | 不得过0.018% | 不得过0.021% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.025% | 不得过0.038% | |||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.5%;总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含丙磺舒不得少于98.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含丙磺舒应为98.0%～101.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含丙磺舒应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)) | 按干燥品计,含丙磺舒不得少于98.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含丙磺舒应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)) |