品名:苄氟噻嗪片 Bendrofluazide(Bendroflumethiazide) Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:高锰酸钾溶液,苯乙醛特臭
(2)炭化:二氧化碳特臭 (3)化学反应:有机氟化物 |
高效液相色谱法:应与对照品主峰的保留时间一致 | 薄层色谱法:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 | ||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 含苄氟噻嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含苄氟噻嗪应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含苄氟噻嗪应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) |