品名:苄氟噻嗪 Bendrofluazide(Bendroflumethiazide)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:高锰酸钾溶液,苯乙醛特臭
(2)炭化:二氧化碳特臭 (3)紫外光谱:274nm和329nm最大吸收 (4)化学反应:有机氟化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:271nm最大吸收,相差不得过4.0% (3)化学反应:N-(1-萘基)二盐酸化乙二胺液,深红色 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (3)化学反应:三氧化铬,应符合规定 (4)化学反应:高锰酸钾溶液,苯甲醛臭 |
（1）化学反应:应符合规定
（2）化学反应:氟化物 （3）紫外光谱（盐酸）:应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (3)化学反应:三氧化铬,应符合规定 (4)化学反应:高锰酸钾溶液,苯甲醛臭 |
| 熔点 | 约225℃（分解） | ||||
| 芳香第一胺 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.048% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | ||
| 水分 | 不得过0.5% | 不得过0.5% | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.20% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | ||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 2,4-二氨磺酰-5-三氟甲基苯胺 | 不得过1.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 不得过1.0(薄层色谱法) | 不得过1.0(薄层色谱法) | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含苄氟噻嗪应为98.0%～102.0%(甲醇钠液,偶氮紫) | 按无水物计,含苄氟噻嗪应为98.0%～102.0%(甲醇钠液,偶氮紫) | 按干燥品计,含苄氟噻嗪应为98.0%～102.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) | 按无水物计,含苄氟噻嗪应为98.0%～102.0%(甲醇钠液,偶氮紫)
含氟应为12.2%～14.8%（氢氧化钠液，氧瓶燃烧法） |
按干燥品计,含苄氟噻嗪应为98.0%～102.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) |